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券商评级:沪指11连阳 7股望受关注

2018-01-12 15:45:35 来源:917财经网 浏览: 评论: [ ]

  众生药业(行情002317,诊股):临床启动 开创国内NASH新药研发先河

  类别:公司研究机构:国海证券(行情000750,诊股)股份有限公司研究员:胡博新日期:2018-01-12

  公司公告:一类创新药ZSP1601启动I期临床试验,首例受试者已入组9+1+7+财+经+网

  国内首个NASH临床在研新药,开辟研究之先河。ZSP1601作为国内第一个获批临床并具有全新作用机制治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的创新药物,未来临床研究成功,将填补NASH领域无药可用的空白,其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要关注点,其未来可能成为NASH联合用药治疗的基石,市场前景较大。

  较大市场潜力,新辟蓝海市场。综合分析全球研究的方向,公司在适应症选择上独具慧眼,NASH短期尚未被国内临床所重视,但长期看,未来发病率将伴随潜在患者病情而显著增加,同时诊断技术进步,也为疾病诊疗提供科学依据,我们预计未来NASH将拥有较大潜力。目前,非酒精性脂肪肝病在发达国家和地区患病率高,患病率约15%~40%,其中10~20%的非酒精性脂肪肝病患者会发展为非酒精性脂肪肝炎,预计全球范围内NASH的发病率在3~5%,在糖尿病人群中发病率会提高至22%,更值得注意的是NASH患者中约有15~25%的病人会发展成为肝硬化,预测到2025年NASH将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病,是日趋普遍的世界性慢性肝病。由于市场潜力尚未显现,目前国内外在研品种相对较小,未来NASH将是一片蓝海市场欢迎91917.com

  全球领先,探索合作模式。该品种由公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发,公司拥有产品的知识产权。考虑该品种靶点创新性,同时具备联合用药的潜力,未来有希望通过国际合作的方式进一步发掘其治疗价值。公司也在中国“药物临床试验登记与信息公示平台”和美国Clinicaltrials.gov网站完成登记并予以公示。

  看好公司创新转型和眼科平台建设,维持买入评级。公司内生保持平稳增长,预计盈利预测2017-2019年EPS分别为0.55、0.62、0.69元,对应PE为22、20、18倍91917.com。公司与药明康德合作布局新药研发推动公司向创新转型,同时积极外延整合进入眼科医疗服务业,构建眼科全链平台,维持买入评级。

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  艾德生物(行情300685,诊股):业绩略超预期 行业景气度持续较高

  类别:公司研究机构:国海证券股份有限公司研究员:胡博新日期:2018-01-12

  业绩略超预期,Q4增速环比大幅提升。我们估计公司全年扣非后归母净利润8100万-8600万元,同比增长67.92%-78.29%;2017年Q4归母净利润2514万-3014万,同比增长72.85%-107.24%,2017Q3归母净利润同比增速为25%,Q4增速的环比增幅明显。我们认为,公司全年的高速增长主要有以下两点原因:①肿瘤精准医疗分子诊断行业景气度持续较高;②公司的规模效应初具成效。

  行业景气度持续较高。公司所在肿瘤精准医疗分子诊断行业因癌症患者逐年增加,市场规模持续增加9 1 7 财 经 网。行业增长主要来自以下三个方向:①新靶向药物陆续获批,老靶向药物适应症拓展,可带动新的基因检测需求,据米内网统计,国内目前获批的肿瘤靶向用药约25个品种,其中2017年获批的新品种约7个,处于III期临床阶段的肿瘤靶向药新品种9项,预计未来3-5年获批的肿瘤靶向用药数量持续增加;②现有靶向药物相关基因检测的渗透率提高,例如我国EGFR基因检测渗透率为30-40%,美国、日本等发达国家已达到80%,约有一倍以上增长空间;③肿瘤治疗模式从恶性病向慢性病转变,由用药前的单次检测会转变为治疗过程中的持续检测,从组织检测转变为组织检测和液体活检并存,从而推动业务增长。

  研发实力较强,全球首家克唑替尼伴随诊断试剂获批。公司拥有PCR、NGS、FISH等技术平台,并提供相关临床检测服务。目前,3项第三类IVD试剂基于荧光PCR方法的HPV试剂已于2018年1月4日顺利获批,目前在申的三类医疗器械5项,二类医疗器械1项,其中两项产品进入CFDA创新医疗(行情002173,诊股)器械特别审批程序。公司ROS1基因融合检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付,成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。凭借较强的研发实力,新产品陆续落地,公司有望近三年保持30%以上的复合增速9 1 9 1 7 c o m

  直销客户持续增加,期间费用率或有所下降。为保证学术推广效果,直销为公司的主要销售方式。公司直销客户分布在国内主要大中型城市,我们估计截止2017年底,直销客户数量或达300家以上,相比2016年底242家有所增加。随着直销客户数量增长,我们预计期间费用率或有所下降。

  给予增持评级。看好公司肿瘤精准医疗分子诊断平台,公司在售产品丰富,注册产品进展顺利,凭借公司扎实的研发基础和直销优势,公司有望受益于行业的快速发展,较快拓展市场,预计2017-2019年EPS分别为1.19、1.62和2.12元,对应PE分别为75、55和42倍9~1~7~财~经~网

  风险提示:产品推广进展低于预期、新产品研发、注册进度低于预期的风险。

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